Адалімумаб (Adalimumab)

Главные вкладки

Аватар пользователя Доктор
Body: 

Адалімумаб (Adalimumab) [П]

Фармакотерапевтична група: L04AB04. Адалімумаб.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний імуносупресант, рекомбінантне моноклональне а/т, пептидна послідовність якого ідентична до lgG1 людини; у хворих РА викликає швидке зниження рівнів гостро фазових показників запалення сироваткових рівнів цитокінів.

Показання для застосування ЛЗ: активний РА середнього та високого ступеню активності (в режимі монотерапії або в комбінації з метотрексатом або іншими базисними протизапальними засобами); активний та прогресуючий псоріатричний артрит, БНФактивний анкілозуючий спондилітБНФ, активний аксіальний спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження анкілозуючого спондиліту, хвороба КронаБНФ, виразковий коліт, ювенільний ревматоїдний артрит,БНФ бляшковий псоріазБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ревматоїдному артриті доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні п/ш; при призначенні адалімумабу терапія ГКС, НППЗ, анальгетиками, саліцилатами, метотрексатом та іншими базисними протизапальними засобами може бути продовжена; в окремих хворих, що не отримують метотрексат, може бути досягнутий додатковий ефект при збільшенні дози до 40 мг 1 р/тиждень БНФ. ЮРА - для дітей від 4 до 12 років з площею тіла: 24 мг/м2 , але не більше 40 мг 1р/2 тижні, п/ш. Для дітей віком від13 років доза 40 мг 1 раз на 2 тижніБНФхвороба Крона - початкова доза 80 мг, з наступним зменшенням дози 40 мг на 2 тижні (день 15) п/ш. Для швидкої клінічної відповіді застосовують 160 мг в 1-й день, після чого через 2 тижні застосовують дозу 80 мг п/ш. Після індукційної терапії починають підтримуючу терапію 40 мг 1 раз на 2 тижні, п/шБНФ. Виразковий коліт - доза для індукції ремісії у дорослих пацієнтів з виразковим колітом середнього або тяжкого ступеня активності становить 160 мг на тижні 0 (доза може бути введена у вигляді 4-х ін’єкцій в один день або як дві ін’єкції у день протягом двох днів поспіль) та 80 мг через 2 тижні (тиждень 2). Після індукційної терапії рекомендована доза становить 40 мг 1 раз у 2 тижні у вигляді підшкірної ін’єкції. Анкілозуючий спондиліт, аксіальний спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження діагнозу, псоріатичний артртит - 40 мг 1р/2 тижні, п/ш. Бляшковий псоріаз - початкова доза для дорослих 80мг, ч/з 1тиждень 40мг, п/ш. Підтримуюча терапія 40мг, 1р. у 2 тижні, п/шБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: дуже часто: інфекції дихальних шляхів (включаючи інфекції нижніх та верхніх відділів дихальних шляхів, пневмонію, синусит, фарингіт, ринофарингіт, пневмонію, спричинену вірусом герпесу); лейкопенія (включаючи нейтропенію та агранулоцитоз), анемія, підвищення рівня ліпідів крові, головний біль, біль у животі, нудота та блювання, підвищення рівня печінкових ферментів, висип (включаючи ексфоліативний висип); скелетно-м’язовий біль реакції у місці введення (включаючи почервоніння у місці введення). Часто: системні інфекції (включаючи сепсис, кандидоз та грип), кишкові інфекції (включаючи вірусний гастроентерит), інфекції шкіри та м’яких тканин (пароніхія, целюліт, імпетиго, некротичний фасциїт, оперізуючий герпес), інфекції вуха, інфекції ротової порожнини (включаючи вірус простого герпесу, герпес ротової порожнини та інфекції зубів), інфекції статевих органів (включаючи грибковий вульвовагініт), інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), грибкові інфекції, інфекції суглобів, доброякісні новоутворення, рак шкіри, за винятком меланоми (включаючи базально-клітинну карциному та плоскоклітинну карциному), тромбоцитопенія, лейкоцитоз, гіперчутливість, алергія (включаючи сезонну алергію), гіпокаліємія, гіперурикемія, відхилення від норми концентрації натрію у плазмі крові, гіпокальціємія, гіперглікемія, гіпофосфатемія, дегідратація, зміни настрою (включаючи депресію), тривога, безсоння, парестезія (включаючи гіпестезію), мігрень, стиснення нервових корінців, порушення гостроти зору, кон’юнктивіт, блефарит, набряк ока, вертіго, тахікардія, артеріальна гіпертензія, припливи, гематома, кашель, астма, диспное, шлунково-кишкова кровотеча, диспепсія, гастроезофагеальний рефлюкс, сухий синдром (синдром Шегрена), свербіж, кропив’янка, екхімози (включаючи пурпуру), дерматит (включаючи екзему), оніхоклазія, підвищена пітливість, спазми м’язів (включаючи підвищення рівня креатинфосфокінази у плазмі крові), гематурія, ниркова недостатність, біль у грудях, набряк, коагуляція та порушення системи згортання крові (включаючи подовження активованого частково тромбопластного часу (АЧТЧ)), позитивні тести на аутоантитіла (включаючи антитіла до дволанцюгової ДНК), підвищення рівня лактатдегідрогенази у плазмі крові, повільне загоювання. Нечасто: опортуністичні інфекції (включаючи кокцидіоїдомікоз, гістоплазмоз та інфекції mycobacterium avium комплексу), туберкульоз, неврологічні інфекції (включаючи вірусний менінгіт), інфекції ока, бактеріальні інфекції, лімфома, новоутворення паренхіматозних органів (включаючи рак молочної залози, пухлину легенів та пухлину щитовидної залози), меланома, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, тремор, невропатія, диплопія, глухота, дзвін у вухах, аритмія, хронічна серцева недостатність, оклюзія артерій, тромбофлебіт, аневризма аорти, хронічне обструктивне захворювання легенів, інтерстиціальне захворювання легенів, пневмоніт, панкреатит, дисфагія, набряк обличчя, холецистит та холелітіаз, підвищення рівня білірубіну, стеатоз печінки, нічна пітливість, рубці, рабдоміоліз, системний червоний вовчак, ніктурія, еректильна дисфункція, запалення. Рідко: панцитопенія, розсіяний склероз, зупинка серця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до адалімумабу або будь-якого іншого компонента препарата; активний туберкульоз або інші тяжкі інфекції, такі як сепсис та опортуністичні інфекції; середньо-тяжка та тяжка серцева недостатність (III/IV клас за NYHA).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2,9 мг.

Торговельна назва:

  Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о. Форма №137/0
II. ХУМІРА® Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ/Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування)/Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина/Німеччина Р-н д/ін'єк. у однодоз. шпр. з сервет. 40мг/0,8мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ  
II. ХУМІРА® Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ/Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування)/Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина/Німеччина Р-н д/ін'єк. у однодоз. шпр. з сервет. 40мг/0,8мл №2 673,12 58,00$